4.2管理体系


4.2.1概述 管理体系是为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。通过建立、实施、维持和改进管理体系,提高本中心质量管理水平,以保证检测工作符合规定要求。
4.2.2范围
本中心依据《评审准则》建立和维持与卫生检测活动范围相适应的管理体系,形成文件化管理体系包括:质量手册(含质量方针、质量目标)、程序文件、质量记录和作业指导书等。
4.2.3职责
4.2.3.1中心主任负责管理体系的策划,批准质量手册和程序文件,发布质量方针和目标;
4.2.3.2质量负责人负责组织建立、实施和保持持续改进的管理体系,对管理体系运行负领导职责;
4.2.3.3办公室在质量负责人领导下,确保管理体系的正常运行,负责管理体系文件的控制;
4.2.3.4各科室主任(科长)负责管理体系的贯彻、实施,确保持续有效运行。
4.2.4要求
4.2.4.1管理体系构成的要素
本中心的管理体系由以下19个要素组成:组织、管理体系、文件控制、检测分包、服务和供应品的采购、合同评审、申诉和投诉、纠正措施、预防措施及改进、记录、内部审核、管理评审、人员、设施和环境条件检测方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处置、结果质量控制、结果报告。
4.2.4.2文件化体系的概述
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