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001-偏差处理操作程序

3.3.4.质量受权人、质保部部长根据偏差的调查结果填写对物料的处理意见和返工方法并签字。确定处理方法的原则如下：

—确认不影响产品质量的情况下继续加工。

—确认不影响产品质量的情况下进行返工或采取补救措施。

—确认已影响产品质量采取报废措施。

3.3.5.车间按批准的措施组织实施，措施实施过程要在车间管理人员和质保部人员的

监控下进行，并详细记录，返工生产记录附于批生产记录中，交给质保部。

4.相关事宜

4.1.若调查发现偏差有可能与本批次前生产批次的产品有关联，则必须立即通知质保部负责人，采取措施停止相关批次的放行，直至调查确认与之无关方可放行。

4.2.若涉及多批产品的偏差，每一批产品的批档案都应有偏差报告的复印件。

5.退回仓库的不合格原辅料由仓库管理员按《不合格品管理标准》有关规定执行。

6.每年对偏差情况作一次总结，这些总结将为以后的生产计划、工艺计划、文件管理、生产设施的改进提供依据，必要时应及时修改批生产记录或产品工艺。

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