质量风险评估-工艺关键性评估(回顾性)
4.3 质量风险评估-工艺参数关键性 工艺步骤 序号 参数编号 1 2 3 4 5 6 7 8 工艺参数/操作 最佳操作点/控 已验证的范围 制点 严重性描述 关键性评估1(风险评估1) 实际控制的范 围 发生可能性描述 发生 内在 严重 可能 关键 性 性 性 中 关键性评估2(风险评估2) 参数管理和控制措施 发现 发现风险及其趋势可 最终关 可能 能性描述 键性 性 备注/参考文件
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