维c银翘片香港禁用 复方制剂安全性受质疑
6月18日,香港卫生署称检测出一种维c银翘片因为含有违禁西药成分,呼吁市民谨慎购买。这一关于中
维c银翘片含违禁成分复方制剂安全性受质疑
6月18日,香港卫生署称检测出一种维c银翘片因为含有违禁西药成分,呼吁市民谨慎购买。这一关于中西复方制剂的负面报道再次引起了公众对药品安全的关注。
据了解,维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂,其所含成分对乙酰氨基酚(又称“扑热息痛”)的不良反应主要表现为皮疹、荨麻疹、药热、肝肾功能损害以及严重过敏反应等;其所含成分马来酸氯苯那敏(又称“扑尔敏”)的不良反应主要表现困倦、虚弱感、为嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等。
在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中统计的有关维c银翘片引起的不良临床反应案例主要累及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤及附属器等多个人体部位。作为OTC药品的维c银翘片复方制剂是很多市民在感冒发热,咽痛等常见呼吸疾病的选择药物,而它造成的严重不良反应也开始暴露在消费者面前。
维C银翘片严重病例的不良反应/事件表现如下:皮肤及附属器损害占75﹪,表现为全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;消化系统损害占12.50﹪,表现为肝功能异常;全身性损害占10.1﹪,表现为过敏性休克、过敏样反应、昏厥;泌尿系统损害占4.17﹪,表现为间质性肾炎;血液系统损害占4.16﹪,表现为白细胞减少、溶血性贫血。
虽然香港官方称这款中西复方合剂的维c银翘片,因为含有已经在1983和1984年就被禁止的两种西药成分非那西丁和氨基比林,这两者由于其严重的副作用而被禁售。「非那西丁」会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症。「氨基比林」则会引致粒性白血球缺乏症。」
目前国内政府回应称,这些副作用和不良反应的原因主要由未能按说明书用量服用,同时合并其他药物服用,对该药所含成分过敏引起,药物的安全性与这些未标示的成分有关联。
国内并没有对该药提出正式的禁售通知,只是提醒市民在购买和服用时要注意的几点,以减少不良反应的发生。
由这个维c银翘片事件再次引出对中西药复方制剂安全性的质疑。早就有医生在微博称所谓的中西药复方制剂,其实根本就不该存在,因为其中起作用的还是西药中的成分,虽然药企对外宣传复方制剂有更广阔的治疗效果,但是中西药一同作用,治好了病到底是什么原因谁也说不清。本文由我邀药商一起发编辑部编辑转载请注明


