中药饮片管理规范
中药饮片管理规范
第一章 总 则
1.为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。
2.本规范适用于本院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
3.按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
第二章 人员要求
1.医院的中药饮片管理由医院的药事管理委员会监督指导，药学部领导主管，中药房组长具体负责。
2.直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。
3.负责中药饮片验收的，必须具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
第三章 采 购
1.根据本单位具体情况采购中药饮片，由中药库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经主管负责人审批签字后，由药库采购人员依照药品监督管理部门有关规定从医院指定的合法的供应单位购进中药饮片。
2.医院坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。
3.医院选择采购中药饮片单位，必须验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
4.医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
第四章 验 收
1.中药库保管人员对所购的中药饮片，按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得进入药房。
2.对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
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