第二章加强中药原料药质量控制的研究

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一生药学的回顾与展塑’ ：

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中药的质_量控制，是一个极其重要韵问胚。不要l}毛古代，就是在现今，中药的骺量

控锎

仍然是一个极需澡入研究和解决的问题。毕药应当包括原料药，炮制加工后的饮片，鲁种中

药制剂。而饮片，制剂的质量控铷，首要的、根本的是要有原料药的质量控制，所谓中药的

原料药，也就是通称的生药，它是相对于经加工炮制后的饮片而言_朐，生药卸拯未加工炮

制

的“生货原药爷。

生药质量控制，受到我国历代医药学家的重视。生药中的各种成分和其作用，不仅因品

种而异，就是同一品种，也与其生挺环境(如气温，土质，施肥、降雨量等)，采收时间、

采收后的简单处理及贮存过程等密切相关。但在古代由于科学水平研限，是不j}隧行现代科

学指标的研究以控制生药的质量，而是以固定产地和传统采收及简单加工的办法来控制质

量，即．搿地道药材，，如四川江由的附子，浙江产的元勰和菊花．山东阿县所制的黑驴皮

胶一

阿胶等，认为是正品，从而保证临床用药的效用。

随着中医药构发展，．中药材用量随之增加，单靠口地遭药材”，是难能保证甩药量增长

的需要的。因此，人们将一些外形相似或者同名异物而产地不同的动、植物挪_位或整体也

当

作原来的药物来使用。这样。就使生药质量保征出了困难。因为外形相似，并不意味着就是

同科、同属的动物或植物，更不用晓成分构相同了。再加上同名异物i异曲同名，吏增加了

混乱。为控制皱l薛的质量，我国药物学家对垒药的品种鉴定和质量规格，j进行了大量总

结工

作。从重要缒中药学著作；李时珍《本草纲目：1))可以见到。所用的方法恳直观扮，又是

以经

验为依据进，亍总结的。所以，很难确切保避生药的质量，很多生药的质量问题直至现代，

仍

不能以具唪的特异性的指标来加以解决。

在古代，由于科学水平有限，比如说，连动物、植物的系统分类学尚未确立，更不要说

化学受其他生物学对生药质量控翩的应用r。所以，主要以I荜地道药材，，的方法来5i}证

临床

用药的质量，是可以理|lF的。；隧着现代科学的发晨；如植物分类学，动物分类学、植物化

学、’实验生物学乃至物理学等，尤其是近年发展起来的根多仪器分析方法，为生药学的发

展

提供了基础，从藤使生药质量控制建立在客观指标上成为可能。现代科学技术不断在发展，

fll此，要不断地将现代科学技术筝：I豺生药学中。，以促进生荮学的发展，从而更好地控

制生药

的质量。鉴于这一情况，对生药学作一圆顶和展望是宛垒必要的。 ．

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第一节 生药学研究的对象、任务和方法

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为了便于对生药学研究情况进行回顾翻总结。．从而展望今后的努力方向，首先应将生