19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D ）

A 45～60% B 45～50% C 40～60% D 45～75%

20.非处方药分为（ C ）

A 第二、第二类 B I、II、III三类 C 甲、乙两类 D A、B两类

21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ C ）

A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色

22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C ）

A 20平方米 B 30平方米 C 40平方米 D 50平方米

23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为 （ D ）

A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封

24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的

（ B ）

A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应

25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（ B ）

A 负责经营的副经理 B 负责质量的副经理 C 总工程师 D 经理

26.首营品种不包括（ C ）

A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装

27. 根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（ B ）

A 一年 B 二年 C 三年 D 四年

28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（ A ）

A 假药 B 劣药 C 不合格药品 D 合格药品

29.经营处方药的企业必须持有（ D ）

A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证

30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况

为（ A ）

A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒

充的药品

判断题：（２０分）在题后（ ）内打√或打X表示答题

1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。

2、药品出库时，如发现包装标识模糊不清或脱落等问题，停止发货或配送，并报有关

部门处理（√）。

３、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品（√）。

４、未接到退货通知单或相关批件，验收员或库管员不得擅自接受退货药品（√）。

5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放，不同批号药品不得混放（√）。

６、未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收

货（√）。

７、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出（√）。

８、对陈列的药品应按季度进行检查，发现有质量问题要及时处理（Ｘ）。

９、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同，对药品分别按处方与非

处方药进行管理（√）。

１０、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开

存放（√）

11、企业从事质量管理的人员可以兼职（×）

12、验收整件包装中应有产品合格证（√）