消毒产品质量保证体系现有器械文件文件编号备注（蓝色字体表示暂时缺少）1.消毒产品生产标准操作规

程

生产工艺

2.人员岗位责任制度生产部经理岗位职责及职务资格需求

质量检验员岗位职责及职务资格需求

车间主任岗位职责及职务资格需求

SMP-001-16B

SMP-001-24B

SMP-001-25B

生产经理、卫生管理、在线检验、班组长岗位职责

3.生产人员个人卫生制度人员卫生管理规程SMP-004-02B

4.设备采购和维护制度现有文件都是单独的文件操作、维护、保养规程消毒产品的设备涉及范围广，与器械和西妮系列生产设备都有交叉，现有文件都是单独的文件操作、维护、保养规程（缺少设备采购制度）

5.卫生质量检验制度包括生产环境卫生检查和产品质量检验缺少针对消毒产品的检验

6.留样制度留样考察管理规程SMP-007-16B

7.物料采购制度采购控制程序PR-12B

8.原材料和成品仓储管理制

度

库房管理制度SMP-003-03B

9.销售登记制度产品销售记录管理规程SMP-008-02B

10.产品投诉与处理制度顾客投诉接收和处理控制程序PR-30B

11.不合格产品召回及其处理制度产品召回控制程序

不合格品控制程序

PR-28B

PR-25B