2012秋第二学期药事管理一次离线必做作业答案

浙江大学远程教育学院

《药事管理》课程作业答案(必做)

一、定义与概念题答案

1、专利保护、行政保护、商标法保护、保密法保护;

2、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、OTC药品、外用药品;

3、第三方、一系列鉴定活动;

4、政府定价或政府指导价、市场调节定价

5、INN词干 中译名 药理作用类别 药品举例

-cillin cef-

-oxacin ;

二、论述题参考答案(要求结合药事管理实践,有独立见解)

1、实行处方药与非处方药分类管理后,对药品的安全性有否保证?如何保证? 答:有保证。实行处方药与非处方药分类管理,强化了处方药管理,规范了非处方药管理。对处方药:强调:通过对处方药的审批、处方权限、广告、标签说明书的严格管理,更有利于保证人民用药安全有效。对非处方药,通过医药专家严格遴选,通过增强人们自我保健意识,规范其标签说明书,使人民群众用药更加安全有效、方便、及时。

具体举例(学生自由发挥)

2、谈谈你对药品不良反应危害的认识?对我国建立不良反应报告与监测制度的认识。

答:举例说明药品不良反应的危害;学生各抒己见。

我国近年情况举例,说明建立制度的重要性:加入国际合作组织的重要性、政府的快速反应、作为药品生产、经营、使用单位的法定责任,药学工作者的责任等。

3、药品说明书有何重要作用?试举例说明。

答:药品说明书载有药品基本科学信息;

指导合理用药,向医生、护士、药师、患者介绍药品,保证安全性、有效性; 具有法律作用,可以作为法律诉讼的重要依据。

具体事例。

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