临床试验的耐受性

  • 新药I期临床耐受性试验(24期2009年10月)_图文

    有同样药物临床耐受性试验参考(国外文献),取其起始量1/2作为起始 剂量; ? 有同类药物临床耐受性试验参考,取其起始量1/4作为起始剂量; ? 同类药物临床治疗量的...

  • I期临床试验

    (NME) 2、癌症必须作最大耐受剂量,治疗剂量最靠近耐受剂量 健康志愿者单剂量耐受性试验 一个剂量水平需 10 天左右 1、我国新药临床研究指导原则规定,每位受试者...

  • 浅谈新药人体耐受性试验_图文

    浅谈新药人体耐受性试验 须关注的事项南昌大学医学院临床药理研究所 熊玉卿 新药临床试验的分期 ?新药临床试验是一个逻辑性强、试验步骤明确的过程; ?早期小规模研究...

  • Ⅰ期临床人体耐受性试验方案

    Ⅰ期临床人体耐受性试验方案_临床医学_医药卫生_专业资料。Ⅰ期临床人体耐受性试验方案SFDA 新药临床试验批件:XXXX 号 XXXX 注射液Ⅰ期临床人体耐受性试验方案(供修...

  • 新药I期临床耐受性试验中不良事件的评价方法规律初探

    118 第七届全国抗菌药物临床药理学术会议7thNationalConferenceofClinicalPharmacologyon Antimicrobial Agents.丌H NCCPAA 新药I期临床耐受性试验中不良事件的评价方法规律...

  • 中药新药耐受性试验几个环节

    中药新药耐受性试验研究的几个环节△ 李艳芬 * 王保和 * 黄宇虹 * 摘要: 中药新药耐受性试验属于新药临床试验分期中的Ⅰ期试验, 是初步的临床药理学及人体安全...

  • Ⅰ期临床试验的定义和目的

    Ⅰ期临床试验的定义和目的_临床医学_医药卫生_专业资料。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药...

  • 临床试验

    目的:研究人对新药的耐受程度,了解新药在人体内的药代动力学过程,为II期临床 提供安全有效的给药方案。在健康志愿者 身上试验。 ? 1. 人体耐受性试验 ? 2. ...

  • 药物临床试验的一般考虑指导原则20170118

    本指导原则采用以研究目的分类为主线对临床试验进行描述。 临床药理学研究的目的是评价耐受性, 明确并描述药代动力 学及药效学特征,探索药物代谢和药物相互作用,以及...

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