临床试验的耐受性

  • I期临床试验

    (NME) 2、癌症必须作最大耐受剂量,治疗剂量最靠近耐受剂量 健康志愿者单剂量耐受性试验 一个剂量水平需 10 天左右 1、我国新药临床研究指导原则规定,每位受试者...

  • 临床试验,技术指导原则_图文

    二、临床研究的总体考虑 ? 抗肿瘤药物的临床研究过程通常分为Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临 床试验。 ? Ⅰ期临床试验主要目的是对药物的耐受性、药代动力学进 行初步...

  • 注射剂I期耐受性临床试验方案设计要点_韩荣

    com 2007 Mar; 12( 3) : 346- 348 临床药理学 注射剂 I 期耐受性临床试验方案设计要点韩 荣, 薛洁, 祁建国新疆医科大学附属中医医院 , 乌鲁木齐 830000, ...

  • 浅谈新药人体耐受性试验_图文

    浅谈新药人体耐受性试验 须关注的事项南昌大学医学院临床药理研究所 熊玉卿 新药临床试验的分期 ?新药临床试验是一个逻辑性强、试验步骤明确的过程; ?早期小规模研究...

  • I期临床人体耐受性试验的设计与统计

    有同样药临床耐受性试验参考(国外文 有同样药临床耐受性试验参考( ),取其起始量1/2作为起始剂量 取其起始量1/2 献),取其起始量1/2作为起始剂量 ? 有同类...

  • 临床试验分期

    I 期临床试验包括耐受性试验和药代动力学研究,一般在健康受试者中进行。其目 的是研究人体对药物的耐受程度,并通过药物代谢动力学研究,了解药物在人体内的吸收、...

  • 药物临床试验的一般考虑

    本指导原则采用以研究目的分类为主线对临床试验进行描述。 临床药理学研究的目的是评价耐受性, 明确并描述药代动力 学及药效学特征,探索药物代谢和药物相互作用,以及...

  • Ⅰ期临床人体耐受性试验方案

    Ⅰ期临床人体耐受性试验方案_临床医学_医药卫生_专业资料。Ⅰ期临床人体耐受性试验方案SFDA 新药临床试验批件:XXXX 号 XXXX 注射液Ⅰ期临床人体耐受性试验方案(供修...

  • 一期临床试验

    一、I 期临床试验方案设计要点 I 期;临床试验方案应包括依次进行的三部分,即单次给药耐受性试验方案、单次给药 药代动力学试验方案、连续给药药代动力学试验...

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