2015版中国药典微生物检验实际操作

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各有关单位:

随着药品安全事故不断的出现,药监部门对企业的监管越来越严格,对药品微生物检验的要求更高,2015年版《中国药典》对非无菌产品微生物限度标准提高,微生物限度检查一次检验结果为准、不得复验。特别在微生物限度检查法的内容和形式上均发生了重大变化。为了保证检验结果的可靠性和准确性,必须提高微生物检验水平,严格掌握微生物检验的基础操作技术,尤其是掌握无菌操作技术,才能很好的执行药典的规定。

但以往的课堂式理论培训已远远不能满足企业发展的要求,药品微生物实际操作技术要领强,操作实施难,人员责任大。在当前的形式下,传统的教条式课堂理论学习很难满足企业的发展需求。

为此,中国食品药品监管信息网特在浙江省(杭州市)微生物实习基地举办“2015版《中国药典》药品微生物检验实际操作技术”专题培训班,本培训课程通过专业的理论讲解和实际操作指导,使学员的职业技能水平得到提升,从而能够严格按照2015版《中国药典》标准和政策法规的要求,高质量地完成药品微生物检验工作。

请各单位积极派人参加,现将有关事项通知如下: 一、培训对象:

1.各省市食品药品检验所、总后药检所和口岸药品检验所有关研究人员; 2.药品企业质量负责人、QA、QC负责人、微生物主管及微生物检验人员; 3.医院制剂及相关部门人员。 二、培训模式:

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